Након стриктног прегледа од стране стручног комитета ауторитативне организације америчке ФДА (Управа за храну и лекове САД), 17. маја 2022, СинцоЗимес (Схангхаи) Цо., Лтд. је званично примио писмо потврде ФДА (АКЛ): НМН сировина успешно прошао НДИ (Нови дијететски састојак) одобрење.
Према писму потврде прихватања НДИ од стране ФДА, након истека периода тишине 5. јуна 2022, СинцоЗимес-ове НМН сировине могу се званично користити у производњи, продаји и промоцији производа за здравствену заштиту у Сједињеним Државама.Такође од 21. јуна 2022. може се наћи на веб страници ввв.регулатионс.гов као нови додатак исхрани, број 1247.
О УС ФДА-НДИ сертификату
ФДА НДИ је важан систем сертификације за тржиште додатака исхрани у Сједињеним Државама.У циљу надгледања безбедности, аутентичности етикета и стандардизације производње (ГМП) у области дијететских суплемената, ФДА је званично започела рад НДИ од 1994. године.
НДИ је скраћеница од Нев Диетари Ингредиентс.Према одредбама 21 УСЦ 350б(д) Федералног закона о храни, лековима и козметици, ако компанија верује да дијететски суплементи које ће лансирати на тржиште садрже нове дијететске састојке (односи се на састојке из 1994. који се нису појавили на на тржишту пре 15. октобра), компанија мора да поднесе извештај надзорном органу најмање 75 дана пре него што производ буде на тржишту, наводећи детаље о новом састојку и доказујући да постоје разлози да се очекује да је нови састојак безбедан за људско тело да апсорбује.
Више од 5.500 нових производа дијететских суплемената лансира се у Сједињеним Државама сваке године, међутим, у 28 година од када је покренут НДИ, ФДА је примила мање од 1.300 НДИ обавештења.У апликацијама за сертификацију НДИ које се подносе сваке године, стопа пролазности ФДА без приговора (АКЛ) износи само 39%.
ФДА НДИ сертификат, ГМП производни систем
СинцоЗимес је први произвођач на свету који је добио ФДА НДИ одобрење за НМН сировине.Одобрење овог НДИ-а не представља само одобрење ФДА за безбедност и квалитет НМН сировина, већ представља и званично одобрење америчке ФДА да НМН може бити. Као сировински састојак дијететских суплемената у Сједињеним Државама , ово је велика позитивна вест за развој глобалне НМН индустрије, а такође доприноси континуираном стандардизованом развоју НМН индустрије на дужи рок.
СинцоЗимесов НМН је организован према ГМП производном систему.Да би се задовољила брзо растућа потражња тржишта, СинцоЗимес (Зхејианг) Цо., Лтд. производи серије НАД покривају површину од 230 хектара.Изградња пројекта базе за индустријализацију хемијских лекова почела је у мају 2020. године, а добро изграђено постројење НМН има производни капацитет од 100 тона.Планирано је да производна радионица почне производњу 2022. године.
Малопродајни бренд НМН - "СинцоЗимес®"
Синцозимес поседује малопродајни бренд НМН, СинцоЗимес®.СинцоЗимес® НМН производи су лансирани на званичним прекограничним мини програмима Тмалл Глобал, ЈД.цом и ВеЦхат.
У будућности, СинцоЗимес ће наставити да истражује ефекат и механизам природних састојака на људско здравље, реализује зелену производњу природних састојака и пружа људским бићима научна, сигурна и ефикасна здравствена решења, и наставиће да улаже непрекидне напоре да испуни растуће глобално здравље захтева напор!
Време поста: 26.08.2022