Америчка Администрација за храну и лекове (FDA) одобрила је 24. августа 2022. године ибрутиниб за лечење педијатријских пацијената старијих од 1 године са хроничном болешћу калем-против-домаћина (cGVHD) који примају ибрутиниб након неуспеха једно- или вишелинијске системске терапије. Одобрена индикација је углавном за педијатријске пацијенте, са укупном стопом одговора од 60% у 25. недељи, а формулације лека укључују капсуле, таблете и оралне суспензије.
Ибрутиниб, инхибитор БТК који су заједнички развили Pharmacyclics/Johnson & Johnson, је инхибитор киназе који је претходно одобрен за лечење хроничне лимфоцитне леукемије, као и ћелијског лимфома и других болести.
Сантех се фокусира на развој и производњу фармацеутских интермедијера и активних фармацевтичних састојака (API) користећи зелену технологију. Тренутно је наша компанија развила три интермедијерна производа ибрутиниба, укључујући C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, који су сви комерцијализовани у производњи у фабрикама са добром производном праксом (GMP). Међу њима, интермедијер C AS: 143900-44-1 је произведен хемијско-ензимском технологијом, која има предности заштите животне средине, ниске цене и високог квалитета. Добродошли на консултације и сарадњу!
Време објаве: 04.11.2022.